全球首款新冠口服药获批上市:死亡率降低50%

11月4日,英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准了默沙东/Ridgeback 的 molnupiravir(莫那比拉韦,MK-4482,
EIDD-2801)上市,用于治疗重症和住院风险较高的轻至中度新冠成人患者,这意味着全球首款新冠口服药正式获批上市。

英国卫生大臣贾维德在网上发布的一份声明中表示,这项批准标志着“我们国家历史性的一天,因为英国现在是世界上第一个,批准这种可以在家服用的抗新冠口服药的国家。”

全球首款新冠口服药获批上市:死亡率降低50%

莫那比拉韦已获批用于18岁以上、轻度至中度症状的新冠患者,这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素,包括肥胖、年龄超过60岁、糖尿病和心脏病等。

10月1日,默沙东与Ridgeback宣布新冠药物莫那比拉韦治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,莫那比拉韦治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),莫那比拉韦降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。

死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。

10月27日,默沙东公司还宣布了一个极为良心的政策——与药品专利池组织(Medicines Patent Pool,
MPP)签署了“免专利许可费协议”,以加快全球105个中低收入国家的莫那比拉韦供应,后者可以廉价生产、仿制莫那比拉韦用于治疗。

究其原因,如果使用默沙东公司的莫那比拉韦,一个疗程的费用需要700美元,这对低收入国家的人民来说是不可承受的,像非洲这样的地区中,700美元可能是一个家庭的年收入了,根本没可能承受这样的高价治疗。

如今默沙东公司分享了配方,低收入国家的公司可以推出仿制药,大大降低治疗费用。

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